1、内容：
（1）负责部门管理制度、操作规程制定工作。
（2）负责制定QA人员的职责；负责各级QA人员的管理、监督及考核；负责QA人员业务技术方面的指导和培训。
（3）负责指导QA人员完成对生产管理、物料管理、公用工程管理、质量控制管理的各项日常监督工作。
（4）对物料、中间产品和成品进行取样留样以及留样观察管理。
（5）负责监测公司的工艺环境如洁净室（区）的尘埃粒子数和微生物数以及工艺用水是否符合日常生产要求。
（6）负责对生产过程中的主要质量控制点进行监控。
（7）负责质量检验监督及报告书发放审核工作。
（8）负责生产物料放行工作。
（9）参与审核不合格品和返工品处理程序及对处理过程的监督管理工作。
（10）参与产品偏差调查工作。
（11）参与产品质量改进管理工作等。
2、有药厂或医疗器械公司工作经验。
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